Procedimiento de Notificación Sanitaria para Productos Cosméticos en Colombia
Los productos cosméticos comercializados en Colombia requieren una Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) conforme a la Decisión 516 de la Comunidad Andina de Naciones (CAN). Este artículo detalla el procedimiento vigente y los requisitos aplicables.
Marco Regulatorio
- Decisión 516 de la CAN: Armonización de legislaciones sobre productos cosméticos
- Resolución 1482 de 2012 (CAN): Reglamentación del proceso de NSO
- Decreto 219 de 1998: Regulación nacional complementaria
Definición de Producto Cosmético
Se considera producto cosmético toda sustancia o formulación de aplicación local destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales.
Proceso de Notificación Sanitaria
1. Preparación de la Documentación
- Formulación cualitativa y cuantitativa completa (nomenclatura INCI)
- Especificaciones del producto terminado
- Metodología analítica y resultados de control de calidad
- Justificación de las funciones atribuidas al producto
- Información sobre el material de envase
- Proyecto de arte del envase y etiquetado
2. Presentación ante INVIMA
- Registro en la plataforma en línea del INVIMA
- Carga de documentación digitalizada
- Pago de la tarifa correspondiente
3. Evaluación y Aprobación
El INVIMA evalúa la documentación y puede:
- Aprobar la NSO (vigencia indefinida, sujeta a vigilancia)
- Solicitar información adicional o correcciones
- Rechazar la solicitud (con posibilidad de recurso)
Cosméticos con Restricciones Especiales
Ciertos ingredientes requieren evaluación de seguridad adicional:
- Colorantes permitidos (Anexo III de la Decisión 516)
- Filtros UV (con concentraciones máximas establecidas)
- Conservantes (concentraciones reguladas)
- Ingredientes con restricciones de uso (peróxidos, ácidos, etc.)
Nuestro equipo puede gestionar la Notificación Sanitaria completa de sus productos cosméticos. Solicite información.
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