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Obras, artículos y recursos especializados en legislación farmacéutica y regulación sanitaria colombiana
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PUBLICACIÓN DESTACADA
Legislación Farmacéutica Colombiana
LIbardo Cardenas G.
Obra de referencia integral sobre la legislación farmacéutica colombiana, que abarca la normatividad del INVIMA, registros sanitarios, sustancias controladas, propiedad industrial farmacéutica y los requisitos regulatorios para la comercialización de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y demás productos del sector salud en Colombia.
- Normatividad sanitaria vigente
- Registros sanitarios y trámites INVIMA
- Propiedad industrial farmacéutica
- Sustancias controladas y CCITE
Fundamentos de Legislación Farmacéutica
LIbardo Cardenas G.
Texto guía desarrollado para la cátedra de Legislación Farmacéutica. Esta obra constituye una referencia esencial para profesionales del sector, abordando aspectos clave del marco legal en Colombia y Latinoamérica con un enfoque práctico y académico.
Highlights:
- Enfoque académico y profesional
- Aplicación práctica en el sector farmacéutico
- Referencia en legislación para Colombia y Latinoamérica
Guía Sobre Normas Sanitarias
LIbardo Cardenas G.
Guía explicativa sobre los aspectos fundamentales de la legislación colombiana aplicable a establecimientos farmacéuticos. Ofrece una visión clara y estructurada de las normas sanitarias, facilitando su comprensión e implementación en contextos reales.
Highlights:
- Explicación clara de normativas sanitarias
- Enfoque en establecimientos farmacéuticos
- Aplicación directa en cumplimiento regulatorio
OTRAS PUBLICACIONES
Obras y Artículos
GUÍA PRÁCTICA
Guía Práctica de Registros Sanitarios
Guía paso a paso para la obtención, modificación y renovación de registros sanitarios ante el INVIMA. Incluye requisitos documentales, tiempos de trámite y recomendaciones prácticas.
ANÁLISIS LEGAL
Régimen de Propiedad Industrial Farmacéutica
Análisis exhaustivo del marco legal de propiedad industrial aplicado al sector farmacéutico colombiano: patentes, marcas, datos de prueba y competencia desleal.
MANUAL TÉCNICO
Manual de Buenas Prácticas de Manufactura
Documento técnico sobre los requisitos y procedimientos para la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) exigidos por el INVIMA para establecimientos farmacéuticos.
ARTÍCULOS RECIENTES
Análisis y Comentarios
REGULATORIO
Cambios Normativos INVIMA 2024
Análisis de las principales modificaciones regulatorias emitidas por el INVIMA durante el último año, incluyendo nuevos requisitos para registros sanitarios y cambios en los procedimientos de evaluación.
Diciembre 2024
PROPIEDAD INDUSTRIAL
Protección de Datos de Prueba en Colombia
Estudio sobre el régimen de protección de datos de prueba para productos farmacéuticos en Colombia, su alcance, limitaciones y comparación con estándares internacionales.
Noviembre 2024
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Nuevos Requisitos para Dispositivos Médicos
Revisión de la nueva reglamentación para dispositivos médicos en Colombia, incluyendo cambios en clasificación de riesgo, requisitos de registro y vigilancia post-comercialización.
Octubre 2024
RECURSOS
Documentos de Interés
Normatividad Vigente
Compilación de la normatividad sanitaria vigente aplicable al sector farmacéutico colombiano.
Formularios INVIMA
Formularios oficiales requeridos para los principales trámites ante el INVIMA.
Guía de Trámites
Guía de referencia rápida con los pasos para los trámites regulatorios más frecuentes.
Directorio de Entidades
Directorio actualizado de entidades regulatorias y organismos del sector salud en Colombia.
Manténgase Actualizado
Reciba información actualizada sobre cambios normativos, nuevas regulaciones y novedades del sector farmacéutico colombiano
