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Más de 30 años brindando soluciones regulatorias y legales especializadas a las principales industrias del sector salud en Colombia
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Asesoramos a laboratorios nacionales e internacionales en todos los trámites regulatorios ante el INVIMA: registros sanitarios de medicamentos, obtención de BPM (Buenas Prácticas de Manufactura), modificaciones, renovaciones y procesos sancionatorios. Brindamos acompañamiento integral desde la fase de desarrollo hasta la comercialización.
Representamos a empresas del sector cosmético en la obtención de Notificaciones Sanitarias Obligatorias (NSO) y el cumplimiento de la normatividad andina (Decisión 516). Asesoramos en clasificación de productos, etiquetado regulatorio y buenas prácticas de manufactura cosmética.
Apoyamos a empresas de alimentos en la obtención de registros sanitarios, notificaciones sanitarias y permisos de comercialización ante el INVIMA. Asesoramos en rotulado nutricional, publicidad de alimentos y cumplimiento de normas técnicas colombianas.
Gestionamos registros sanitarios y permisos de importación para bebidas alcohólicas ante el INVIMA y otras entidades regulatorias. Asesoramos en el cumplimiento de requisitos de etiquetado, publicidad y control de calidad.
Asesoramos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos en la obtención de registros sanitarios, certificados de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA), y cumplimiento del Decreto 4725 de 2005.
Gestionamos notificaciones sanitarias para productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal ante el INVIMA. Asesoramos en clasificación de productos bajo la Decisión 706 de la CAN y cumplimiento de requisitos de etiquetado.
Asesoramos a empresas que manejan sustancias y productos químicos controlados en la obtención del Certificado de Carencia de Informes por Tráfico de Estupefacientes (CCITE) ante el Ministerio de Justicia, y en el cumplimiento de la normatividad para sustancias precursoras.
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